文/羊城晚報全媒體記者 陳澤云

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10月伊始，秋高氣爽。在黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)的知識城國際生物產業(yè)園區(qū)內，百濟神州的廣州生物藥生產基地正在熱火朝天生產和建設中，向患者輸送著由“廣州造”的抗癌創(chuàng)新藥——替雷利珠單抗。

百濟神州是從事抗腫瘤新藥開發(fā)和商業(yè)化的創(chuàng)新企業(yè)，也是全球首個在納斯達克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。看好粵港澳大灣區(qū)的產業(yè)前景，這家創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)正在加快在廣州的布局。

“我們的四期生產基地目前已正式啟動建設，未來將有助于進一步提升生產供給能力。”百濟神州副總裁、百濟神州廣州生物制藥有限公司總經理王英群在接受羊城晚報記者采訪時表示，作為廣東省內首家獲批商業(yè)化生產抗PD-1抗體的生物制藥企業(yè)，百濟神州希望借助廣州以及粵港澳大灣區(qū)得天獨厚的優(yōu)勢，充分發(fā)揮百濟神州研、產、銷全價值鏈運營能力與經驗，加速滿足中國與全球患者對創(chuàng)新生物藥日益增長的需求，讓更多患者早日用上高品質、可及且可負擔的創(chuàng)新藥。

打造世界一流品質生物藥生產基地

“過去5年，我們親歷和見證了廣州乃至整個粵港澳大灣區(qū)生物產業(yè)發(fā)展的速度，也在大灣區(qū)實現了從自建生產基地到實現自主商業(yè)化生產的重要目標。”王英群介紹，百濟神州廣州生物藥生產基地于2017年破土動工，在短短幾年間，實現了一期和二期生產基地竣工，三期、四期基地動工，已建成產能翻了三倍，刷新了百濟神州在生物藥生產基地建設中的紀錄。

就在去年4月，百濟神州廣州生產基地首批8,000升產能獲批用于抗PD-1抗體替雷利珠單抗的商業(yè)化生產，實現了藥物從科研到商業(yè)化的重要跨越。當前，一二期生產基地建成產能達到24,000 升。三期基地正在建設中，待建成后，總產能將有望達到 64,000 升。

財報數據顯示，上半年，百濟神州在廣州生產基地生產的自研產品替雷利珠單抗在國內取得56.3%的收入增長，產品收入超過12億元。目前，替雷利珠單抗已在中國獲批9項適應癥，是國內市場上獲批適應癥數量最多的抗 PD-1 抗體，其中有5項適應癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄，極大提升了藥品的可及性。

“廣州生物藥生產基地是百濟神州全球生產供應鏈中的重要組成部分?！蓖跤⑷航榻B，百濟神州致力于面向全球、供應具備世界一流品質的藥物，也正是出于這一目標，基地從建設之初，其設計對標中國、美國和歐盟的多個藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）標準。

據悉，百濟神州廣州生物藥生產基地的一期基地是全球首家采用KUBio系統用于商業(yè)化生產的制藥工廠，相較于傳統工廠建設，可將建設周期從30個月減少至18個月，幫助企業(yè)加速藥品商業(yè)化進程，提升運營效率。

隨后，百濟神州廣州生物藥生產基地通過不斷整合引入自動化、信息化、智能化的創(chuàng)新生產工藝和技術，進一步確保產品質量的穩(wěn)定和生產過程可規(guī)?；?。

在綠色生產方面，據百濟神州2021年度ESG報告顯示，在廣州生物藥生產基地，百濟神州通過使用高效的加熱和冷卻系統以節(jié)約能耗，其凈水系統產生的廢水最終會被收集并循環(huán)利用進行園林綠化，2021年全年節(jié)省了近5.5萬噸綠化灌溉用水。

創(chuàng)新集聚 形成產銷研一體化閉環(huán)

“對醫(yī)藥產業(yè)而言，持續(xù)創(chuàng)新是驅動產業(yè)高質量發(fā)展的源動力?！蓖跤⑷罕硎荆瑘猿植町惢瘎?chuàng)新是公司實現長期發(fā)展的引擎和核心競爭力。

財報數據顯示，得益于百濟神州持續(xù)多年深耕研發(fā)，創(chuàng)新投入結碩果，目前其已擁有約40款商業(yè)化階段及臨床試驗階段的藥物，包括替雷利珠單抗在內的3款自主研發(fā)藥物已經獲批上市，此外，其在臨床前階段還有超過50項研究項目正在進行。

過去十年間，中國創(chuàng)新藥產業(yè)實現了從全球第三梯隊到第二梯隊領先地位的歷史性跨越，醫(yī)藥創(chuàng)新的生態(tài)已初步形成。

粵港澳大灣區(qū)是國內生物醫(yī)藥產業(yè)聚集的一大關鍵區(qū)域，也是國家《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》生物經濟先導區(qū)建設行動擬定的重點區(qū)域之一。根據相關規(guī)劃，要大力建設生物經濟創(chuàng)新發(fā)展高地，引導創(chuàng)新資源向粵港澳大灣區(qū)集聚發(fā)展，圍繞生物醫(yī)藥等領域培育一批世界級龍頭企業(yè)。

作為創(chuàng)新藥龍頭，百濟神州正在加快在粵港澳大灣區(qū)的創(chuàng)新布局。去年年底，位于廣州生物島的百濟神州創(chuàng)新中心也正式啟動。走進生物島螺旋一路，兩個大小不一的橢圓柱體建筑相連的大樓格外引入矚目，這棟大樓象征著抗體結構，也向外表達著百濟神州鏈接科技創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展的決心。

“粵港澳大灣區(qū)所處的地域位置優(yōu)越，不僅涵蓋港澳地區(qū)，向南還能與東南亞等地區(qū)聯動，這為海外交流提供了便利的條件。其次，大灣區(qū)具備豐富的社會資源和人才儲備，能夠為產業(yè)創(chuàng)新帶來優(yōu)勢資源的整合?！蓖跤⑷赫f。

王英群表示，大灣區(qū)優(yōu)渥的土壤和產業(yè)氛圍能夠進一步促進生物科技創(chuàng)新的發(fā)展，隨著百濟神州廣州三期、四期生產基地的持續(xù)建設，公司也將進一步打通研、產、銷完整產業(yè)價值鏈閉環(huán)，進一步發(fā)揮輻射和帶動作用，攜手各界伙伴，推動廣州生物醫(yī)藥產業(yè)實現共贏，助力粵港澳大灣區(qū)持續(xù)構建全球科技創(chuàng)新高地，為區(qū)域經濟發(fā)展積極貢獻力量。

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關鍵詞： 生產基地 正式啟動 羊城晚報