中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略,要積極推進中醫(yī)藥科研和創(chuàng)新,注重用現(xiàn)代科學解讀中醫(yī)藥學原理,推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)學相結(jié)合、相促進,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的健康服務。2023年4月16日,在西安舉行的第十屆中西醫(yī)結(jié)合血管病學大會上,中國工程院院士張運、陳香美、吳以嶺教授,美國德州大學西南醫(yī)學中心艾力克·皮特森(Eric D Peterson)教授等國內(nèi)外權(quán)威中西醫(yī)專家齊聚大會,圍繞中醫(yī)藥重大理論原創(chuàng)——脈絡學說指導血管病變防治的最新進展和科研成果展開深入學術(shù)交流,一致認為微循環(huán)障礙是心腦血管病發(fā)生和加重的核心機制,防治心腦血管病就要解決微血管病變難題。
國內(nèi)外權(quán)威中西醫(yī)專家齊聚大會,共同探討血管病變防治新成果
在開幕式上,中國中西醫(yī)結(jié)合學會會長陳香美院士致辭時指出,吳以嶺院士團隊完成的“中醫(yī)脈絡學說構(gòu)建及其指導微血管病變防治”研究,用循證醫(yī)學證據(jù)證實中醫(yī)藥治療慢病的療效,用基礎研究現(xiàn)代科學的方法去闡釋為什么有效,為慢病防治提供了中西醫(yī)結(jié)合方案,得到了國內(nèi)外醫(yī)學界的公認,對減少我國衛(wèi)生經(jīng)濟壓力和減輕家庭社會負擔有著劃時代的意義。
陳香美院士在開幕式上致辭
在大會主旨報告環(huán)節(jié),艾力克·皮特森(Eric D Peterson)教授強調(diào),通心絡膠囊是一種復方中藥,既往開展了很多動物實驗、體外實驗、臨床試驗,證明了該藥在急性心肌梗死方面的療效,可以減輕急性心肌梗死再灌注后的心肌無復流、再灌注損傷,縮小心梗面積。由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院楊躍進教授主持完成的“通心絡膠囊治療急性心肌梗死心肌保護3797例循證研究”是一個高標準的隨機、對照、雙盲、多中心臨床試驗,設計過程非常嚴謹,結(jié)果證實通心絡是一個非常安全有效的藥物,可顯著改善中國急性心肌梗死患者的臨床療效,尤其是減少心源性死亡和嚴重并發(fā)癥方面效果顯著。該研究是一個具有里程碑意義的研究,期待通心絡研究能推廣到世界其他國家和人群。
美國德州大學西南醫(yī)學中心艾力克·皮特森教授在會上作主旨報告
微血管病變是心腦血管病發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵因素
國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管病報告2021》顯示,目前我國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段,心腦血管病的患病人數(shù)約為3.3億,致殘率和致死率長期居高不下,每5例死亡中就有2例死于心血管疾病,給社會和家庭造成沉重的負擔。
研究發(fā)現(xiàn),心肌梗死、心律失常、心力衰竭、急性腦梗死、糖尿病腎病等嚴重威脅人類健康的重大疾病的發(fā)病機制都是微血管損傷,同時微血管病變是全身系統(tǒng)性病變,在心腦糖腎這類重大疾病發(fā)生、發(fā)展過程當中發(fā)揮著重要作用,是目前臨床療效難以提高的關(guān)鍵因素,也是國際醫(yī)學界臨床治療的難題。
吳以嶺院士在會上作題為《中醫(yī)脈絡學說構(gòu)建及其指導微血管病變防治》的學術(shù)報告
面對微血管病變這一難題,吳以嶺院士帶領科研團隊依托兩項國家“973項目”,完成了“中醫(yī)脈絡學說構(gòu)建及其指導微血管病變防治”研究,從微血管角度闡述了心血管疾病的發(fā)病機制和有效治療途徑。該研究分別從理論、機制、臨床三個方面獲得重大突破,曾榮獲2019年度國家科技進步一等獎,也是該年度醫(yī)藥衛(wèi)生領域唯一的一項一等獎。
首次系統(tǒng)構(gòu)建脈絡學說指導微血管病變防治,屬重大理論原創(chuàng)
圍繞微血管病變這個國際性難題,結(jié)合心、腦、糖這些重大疾病,吳以嶺院士團隊在中醫(yī)學術(shù)理論上做出了重大的創(chuàng)新。吳院士團隊溯源探流,依托兩個“973項目”系統(tǒng)構(gòu)建了脈絡學說,指出脈絡是從血脈分支而出,運行血液,滲灌濡養(yǎng)全身的網(wǎng)絡系統(tǒng),包括了小血管、微血管、微循環(huán);并提出脈絡學說的核心內(nèi)容——營衛(wèi)理論:營在脈中、衛(wèi)在脈外,營衛(wèi)不通、血凝不流,血脈相傳、壅塞不通,損其心者、調(diào)其營衛(wèi),揭示了脈絡病變的發(fā)生發(fā)展規(guī)律和治療原則。運用營衛(wèi)理論分析2000多年來治療血管病變的2487首方劑,其組方完全符合調(diào)營衛(wèi)氣血的用藥規(guī)律,創(chuàng)新中藥通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊的組方就體現(xiàn)了這一學術(shù)思想。
吳院士團隊圍繞微血管病變是心腦血管病臨床療效難以提高的關(guān)鍵,也是難以突破的國際性難題,同時結(jié)合脈絡與血管的結(jié)構(gòu)和功能的同一性,提出“孫絡-微血管”是中西醫(yī)研究微血管病變的理論結(jié)合點和治療突破口。“973項目”專家組驗收評價意見認為:“脈絡學說營衛(wèi)理論形成了指導微血管病變性重大疾病防治的新理論,屬于中醫(yī)藥學術(shù)研究的原創(chuàng)成果。”
通絡保護微血管是治療心腦(糖)腎臨床重大疾病共性機制
中醫(yī)脈絡學說首次提出營氣與血管內(nèi)皮、衛(wèi)氣與外膜及神經(jīng)體液調(diào)節(jié)功能相關(guān)性,較目前主要從血管內(nèi)皮研究更全面深刻地闡明了血管病變“由外至內(nèi)”和“由內(nèi)至外”發(fā)病規(guī)律,首次揭示“孫絡-微血管”復雜網(wǎng)絡病變規(guī)律及通絡干預效應。
吳以嶺院士指出,“我們十多個課題組從2005年開始研究,對3.3萬多條研究數(shù)據(jù)進行分析,揭示了微血管病變是一個包括微血管內(nèi)皮細胞為核心和啟動因素,血液成分、神經(jīng)體液調(diào)節(jié)共同參與,心、腦、腎這些臟器細胞結(jié)構(gòu)功能損傷的多維時空、動態(tài)演變的復雜網(wǎng)絡病變規(guī)律。”
實驗證實,通絡改善微血管血流灌注是治療心、腦、(糖)腎重大疾病共性機制。因為保護了微血管,就改善了心、腦、腎的微循環(huán)的組織血流灌注,保護組織細胞,改善臟器功能,從而減輕臨床病情。
吳以嶺院士說:“我們圍繞三個通絡治療心血管病的中成藥——通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊開展了大量研究。通心絡膠囊可保護缺血心肌微血管,保護心肌灌注單元和心肌細胞,保護腦缺血區(qū)微血管,保護血腦屏障,保護神經(jīng)細胞,治療缺血性心腦血管病;參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常,也能改善心肌微循環(huán)灌注,保護缺血性心肌微血管;芪藶強心膠囊是治療慢性心衰的藥物,同樣可以保護缺血心肌微血管,保護心肌細胞,抑制心室重構(gòu),改善心功能。”
國家“973”計劃驗收專家組一致認為:“取得中醫(yī)藥治療微血管病變重大突破”。
循證研究證實通絡藥物可解決國際醫(yī)學界臨床重大難題
吳院士團隊采取完全符合國際標準的隨機、雙盲、多中心、安慰劑平行對照的臨床循證醫(yī)學對通絡藥物通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊開展了一系列研究。
張運院士在會上作題為《通心絡抗動脈粥樣硬化新機制》的學術(shù)報告
結(jié)果證實,通心絡膠囊不僅可以穩(wěn)定易損斑塊,減少血管事件發(fā)生率;而且可以顯著提高急性心肌梗死的療效達20%,可以顯著縮小心肌梗死面積,改善心功能,發(fā)揮上述療效的關(guān)鍵機制就是保護心梗缺血區(qū)微血管,改善缺血區(qū)微血管血流。因此,該藥被列入中國中西醫(yī)結(jié)合學會發(fā)布的《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》,中華醫(yī)學會發(fā)布的《冠狀動脈微血管疾病診斷和治療的中國專家共識》《冠狀動脈痙攣綜合征診斷與治療中國專家共識》以及中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的《經(jīng)皮冠狀動脈介入治療圍手術(shù)期心肌損傷中醫(yī)診療專家共識》等專家共識。
關(guān)于心律失常的研究證實,參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏的總有效率優(yōu)于美西律;治療陣發(fā)性房顫的療效與普羅帕酮相當;對于緩慢性心律失常也有顯著療效;治療室性早搏伴心功能不全循證研究證實可減少室性早搏的同時改善心功能,為這一臨床難題提供新的治療藥物;參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏循證研究證實在減少室早的同時提高心室率,填補了快慢兼治、整合調(diào)律藥物治療空白。該藥的作用機制也與保護心臟微血管有關(guān)。參松養(yǎng)心膠囊被列入中華醫(yī)學會、國家衛(wèi)健委頒發(fā)的《室性心律失常中國專家共識》《心房顫動:目前的認識和治療建議》《心律失常合理用藥指南》及“十三五”規(guī)劃教材《內(nèi)科學》。
關(guān)于心力衰竭的研究證實,芪藶強心膠囊可以降低慢性心力衰竭患者的N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平,改善心功能,提高左室射血分數(shù),增加心衰患者6min步行距離,減少復合終點事件發(fā)生率,在西醫(yī)國際標準化治療基礎上明顯提高臨床療效16%,其機制也是保護心臟微血管?!睹绹呐K病學會雜志》編輯部評論:“讓衰竭的心臟更加強勁——中國傳統(tǒng)醫(yī)學給我們的啟示”,而且這一研究被評為該雜志年度學術(shù)亮點;《自然》心血管分冊給予肯定性評述,《新英格蘭雜志》副主編安東尼教授評價:芪藶強心臨床研究取得了非常鼓舞人心的結(jié)果。也正因為如此,該藥被列入中華醫(yī)學會《中國心力衰竭診斷和治療指南》《中國擴張型心肌病診斷和治療指南》。
創(chuàng)立了“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫(yī)學術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式
脈絡學說構(gòu)建及其應用研究傳承中醫(yī)血脈理論的論述,與現(xiàn)代科學技術(shù)相結(jié)合,堅持以中醫(yī)為主體多學科交叉融合的研究原則,系統(tǒng)整理歷代醫(yī)家關(guān)于血脈及脈絡理論的相關(guān)論述,厘清概念的內(nèi)涵與外延,結(jié)合臨床實踐及現(xiàn)代多學科知識對其科學內(nèi)涵加以詮釋,提出新的理論假說,以“源于臨床、基礎研究、指導臨床”和“整體設計、分部求證、系統(tǒng)整合、突出創(chuàng)新”為指導思想,發(fā)揮氣血相關(guān)的脈絡學說理論特色,圍繞血管病變的共性病變環(huán)節(jié)和微血管損傷的共性發(fā)病機制,闡明了血管病變的病理演變和通絡藥物干預的效應規(guī)律,通過數(shù)據(jù)匯總分析將假說上升為理論,建立了對血管病變具有普遍指導意義的脈絡學說,提高了血管病變,尤其是微血管病變的治療水平。據(jù)悉,每年有數(shù)千萬患者因為服用這些藥物而受益,社會效益明顯。
圍繞“中醫(yī)脈絡學說構(gòu)建及其指導微血管病變防治”項目,國家“973”計劃專家組稱:“本研究創(chuàng)立了‘理論+臨床+新藥+實驗+循證’一體化的中醫(yī)學術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式,中醫(yī)傳統(tǒng)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學技術(shù)相結(jié)合,產(chǎn)生重大原創(chuàng)成果,為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展做出了示范。”
中醫(yī)藥學包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及實踐經(jīng)驗,是中華文明的瑰寶,脈絡學說的系統(tǒng)構(gòu)建在遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的基礎上,傳承精華,守正創(chuàng)新,推動了中醫(yī)藥和西醫(yī)藥的相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展,成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的典范。
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