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港股異動(dòng) | 君實(shí)生物(01877)午前漲超4% 拓益新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理 用于肺癌圍手術(shù)期治療-全球快報(bào)


(資料圖)

君實(shí)生物(01877)午前漲超4%,截至發(fā)稿,漲4.2%,報(bào)32.25港元,成交額2606.54萬(wàn)港元。

消息面上,君實(shí)生物公布,公司抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(商品名“拓益”)聯(lián)合化療圍手術(shù)期治療并本品單藥作為輔助治療后鞏固治療, 用于可切除 III 期非小細(xì)胞肺癌的治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理。

據(jù)悉,特瑞普利單抗注射液是中國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)單抗藥物,目前6項(xiàng)適應(yīng)癥已于中國(guó)獲批,3項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄(2022年版)。此次為特瑞普利單抗在中國(guó)遞交的第七項(xiàng)上市申請(qǐng)。

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