海南自貿(mào)港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱“樂(lè)城先行區(qū)”)首個(gè)特批帶離藥物暨胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)28日在?？谂e行。會(huì)上宣布，今年5月在美國(guó)獲批上市的創(chuàng)新藥物瑞普替尼正式落地樂(lè)城先行區(qū)，該藥品將成為首個(gè)實(shí)現(xiàn)“帶藥出園”使用的進(jìn)口特許藥品。

今年3月，《海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法》發(fā)布，允許患者將僅供自用、少量的口服臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用。這一新政策出臺(tái)后，有效解決了患者每次使用臨床急需進(jìn)口藥品必須住院的問(wèn)題，大幅降低用藥費(fèi)用，更加方便境內(nèi)外患者診療。

啟動(dòng)會(huì)介紹，瑞普替尼今年5月獲批后，同步啟動(dòng)進(jìn)入樂(lè)城先行區(qū)的步伐，僅僅不到兩個(gè)月就實(shí)現(xiàn)在樂(lè)城先行區(qū)的落地。該藥品是用于四線胃腸道間質(zhì)瘤治療的創(chuàng)新藥物，改變了三線治療進(jìn)展后患者無(wú)藥可用的困境，國(guó)內(nèi)預(yù)計(jì)每年有3萬(wàn)人患病。

瑞普替尼項(xiàng)目將具體落地博鰲超級(jí)醫(yī)院，目前醫(yī)院已經(jīng)成立專門(mén)的醫(yī)療小組，為這一項(xiàng)目的順利落地提供保障，并全面收集患者臨床使用中的具體反饋，建檔立卡，統(tǒng)計(jì)詳實(shí)具體的應(yīng)用數(shù)據(jù)，用于臨床應(yīng)用的逐步優(yōu)化。目前已有患者針對(duì)瑞普替尼提出用藥申請(qǐng)，并申請(qǐng)帶藥離園使用，這標(biāo)志著該藥物將成為首個(gè)特批帶離樂(lè)城先行區(qū)使用的臨床急需用藥。

樂(lè)城先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛表示，樂(lè)城先行區(qū)作為中國(guó)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，受惠于海南自貿(mào)港新政，得以讓國(guó)際最新上市、國(guó)內(nèi)尚未獲批的創(chuàng)新藥物加速在樂(lè)城先行區(qū)上市并服務(wù)國(guó)內(nèi)患者。

博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)自2013年設(shè)立以來(lái)，通過(guò)“先行先試”政策建設(shè)區(qū)域醫(yī)療高地，聚集了一批全球創(chuàng)新藥械，目前進(jìn)口特許藥械品種首例突破100例，可用抗腫瘤新藥、罕見(jiàn)病藥達(dá)100種。(記者 張茜翼)

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關(guān)鍵詞： 進(jìn)口新藥