隨著技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展，機(jī)器人已經(jīng)走入尋常百姓家，頻繁出現(xiàn)在日常生活中。不過，手術(shù)機(jī)器人作為機(jī)器人產(chǎn)業(yè)皇冠上的明珠，因?yàn)榧夹g(shù)復(fù)雜、開發(fā)周期長(zhǎng)、進(jìn)入門檻高，一直是觀望者眾、入局者少的狀態(tài)。

近年來，許多跨國(guó)巨頭紛紛通過收并購(gòu)與自身體系融合方式，在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域進(jìn)行布局。中國(guó)是全球手術(shù)機(jī)器人第二大市場(chǎng)，近年來對(duì)手術(shù)機(jī)器人的需求不斷增長(zhǎng)，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)的帶動(dòng)下，一批技術(shù)方面可媲美進(jìn)口機(jī)器人的國(guó)產(chǎn)品牌，正在闊步走向臨床。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人是目前全球手術(shù)機(jī)器人最重要的研發(fā)方向之一，被譽(yù)為“醫(yī)療器械領(lǐng)域的航空母艦”。它的市場(chǎng)前景和商業(yè)價(jià)值已經(jīng)得到了充分驗(yàn)證，同時(shí)，它的研發(fā)難度也是最大的，多年來被各醫(yī)療器械企業(yè)視為“科研攻堅(jiān)的高地”。以前列腺癌根治術(shù)為例，由于前列腺位于人體腹腔深處，器官上布滿豐富的血管和神經(jīng)，且手術(shù)操作空間極其狹小，對(duì)于手術(shù)操作的精細(xì)度要求極高。如果通過傳統(tǒng)外科開放手術(shù)，手術(shù)切口較大、術(shù)中出血較多、對(duì)周圍臟器的損傷較大、患者術(shù)后并發(fā)癥較多。

2020年6月，長(zhǎng)海醫(yī)院的手術(shù)室里，泌尿外科副主任高旭教授做了一臺(tái)特殊的前列腺癌根治手術(shù)，他的手術(shù)助手不再是人類醫(yī)生，取而代之的，是手術(shù)機(jī)器人——圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人，高旭教授通過操控圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人順利完成了這臺(tái)手術(shù)。

圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)者上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司，11月2日在香港聯(lián)交所主板剛剛成功上市，企業(yè)在研發(fā)的起步階段經(jīng)歷了超乎想象的困難。

早在項(xiàng)目布局的2014年，手術(shù)機(jī)器人在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域都還未被引起廣泛關(guān)注，業(yè)界認(rèn)為距離成功的產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化還有較遠(yuǎn)距離。微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)總裁何超介紹，“選定最具挑戰(zhàn)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人作為研發(fā)目標(biāo)，因?yàn)槲覀冋J(rèn)為腔鏡手術(shù)機(jī)器人的自主研發(fā)最有臨床意義。手術(shù)機(jī)器人的底層技術(shù)是相通的，一旦突破了腔鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的核心技術(shù)，‘順勢(shì)’研發(fā)其他類型手術(shù)機(jī)器人就會(huì)更有把握。”

但起步階段的困難還是超出想象。“研發(fā)資源非常稀缺。首先，缺乏具有手術(shù)機(jī)器人專業(yè)背景的人才，研發(fā)團(tuán)隊(duì)招不到人;其次，整個(gè)行業(yè)都缺乏產(chǎn)業(yè)配套。”何超回憶道，最初的日子里，不斷鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)在“幾乎看不到希望的困境中”堅(jiān)持下來。

微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)產(chǎn)品研發(fā)資深總監(jiān)朱祥，是從工業(yè)自動(dòng)化領(lǐng)域“跨”到手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的。他說，“當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)工業(yè)機(jī)器人發(fā)展很快，但手術(shù)機(jī)器人的零部件，需要做到像航天級(jí)別一樣精細(xì)，傳統(tǒng)工業(yè)機(jī)器人零部件供應(yīng)商無法滿足醫(yī)療機(jī)器人的高精密的需求。所以大家直面困難，既然買不到，就選擇自己突破。”當(dāng)相繼攻克了光學(xué)、運(yùn)動(dòng)、算法、機(jī)械、電子各個(gè)子項(xiàng)目之后，圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人終于研發(fā)成功。

目前，該腔鏡手術(shù)機(jī)器人已完成應(yīng)用于泌尿外科手術(shù)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，并遞交了注冊(cè)申請(qǐng)，成為首款亦是截至目前唯一一款由中國(guó)企業(yè)研發(fā)、完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)并遞交注冊(cè)申請(qǐng)的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。該手術(shù)機(jī)器人在注冊(cè)臨床試驗(yàn)期間完成了大量首例高難度泌尿外科手術(shù)，這標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已具有在狹窄解剖空間內(nèi)輔助醫(yī)生完成復(fù)雜手術(shù)的能力。今年10月，該手術(shù)機(jī)器人正式啟動(dòng)了二期多專業(yè)、多中心臨床試驗(yàn)，將逐步應(yīng)用于普外科、胸外科、婦科等更多科室的臨床治療。

隨著人工智能領(lǐng)域在國(guó)家大力倡導(dǎo)下駛?cè)敫咚侔l(fā)展快車道，手術(shù)機(jī)器人在骨科領(lǐng)域的前景開始令人矚目。

去年7月，一款從機(jī)械臂、導(dǎo)航系統(tǒng)到控制系統(tǒng)等所有核心部件全國(guó)產(chǎn)化的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人——“鴻鵠”骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)成功，填補(bǔ)了我國(guó)在關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的空白。其開發(fā)團(tuán)隊(duì)主要成員——上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院骨科李慧武主任醫(yī)師，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)利用“鴻鵠”手術(shù)機(jī)器人，成功為一位左側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛多年，活動(dòng)功能明顯受限的69歲女性患者完成了全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

目前，鴻鵠手術(shù)骨科機(jī)器人已經(jīng)完成了臨床試驗(yàn)階段的全部106例手術(shù)。作為一款真正意義上國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的骨科手術(shù)機(jī)器人，它正在與全球幾大主流骨科手術(shù)機(jī)器人公司的產(chǎn)品“齊頭并進(jìn)”，共同引領(lǐng)行業(yè)趨勢(shì)。

當(dāng)下，“機(jī)器人是未來醫(yī)療的發(fā)展方向”已成為共識(shí)，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)正迎來快速發(fā)展的時(shí)期。在中國(guó)，手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍處于早期發(fā)展階段，2020年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模僅為4億美元。但中國(guó)患者人數(shù)眾多且對(duì)微創(chuàng)傷手術(shù)的需求旺盛，增長(zhǎng)潛力巨大，預(yù)計(jì)2026年有望達(dá)到38億美元。同時(shí)，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)占全球市場(chǎng)的比例有望從2020年的5%增長(zhǎng)至2026年的11%。(沈涵 科技日?qǐng)?bào)記者 王春)

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