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為全面加強(qiáng)藥品(醫(yī)療器械)安全監(jiān)管，充分發(fā)揮藥品(醫(yī)療器械)抽檢工作在藥品流通使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控方面的支撐作用，確保群眾用藥安全，長春市市場監(jiān)督管理局寬城分局積極貫徹落實(shí)上級相關(guān)文件精神，有序開展2023年度藥品、醫(yī)療器械抽檢工作。

按照省市局關(guān)于開展2023年度藥品、醫(yī)療器械省抽以上任務(wù)專項(xiàng)工作通知等文件要求，依據(jù)《藥品管理法》《2023年吉林省藥品抽檢計(jì)劃》及《2023年長春市醫(yī)療器械(經(jīng)營使用環(huán)節(jié))監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃》相關(guān)等規(guī)定，藥品抽樣時(shí)，監(jiān)管人員主要側(cè)重對質(zhì)量公告藥品、上年度不合格藥品、已確認(rèn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品、已有補(bǔ)充全驗(yàn)方法藥品等9項(xiàng)重點(diǎn)領(lǐng)域藥品開展專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，醫(yī)療器械抽樣時(shí)，監(jiān)管人員主要側(cè)重對無源產(chǎn)品開展專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，同時(shí)對被抽樣的單位資質(zhì)、購銷渠道、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為，通過監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品、打擊違法行為、震懾不法企業(yè)，規(guī)范市場秩序，提升質(zhì)量水平，推動監(jiān)管效能提升。

本輪抽檢，對轄區(qū)1家藥品零售企業(yè)、1家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抽檢，抽檢類別涉及化學(xué)藥品、中成藥、集中招采中標(biāo)品種、中藥飲片、國家基本藥物、普通藥品、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性使用無菌產(chǎn)品等，覆蓋藥品、醫(yī)療器械的流通、使用全環(huán)節(jié)；共出動執(zhí)法人員4人次，執(zhí)法車輛3車次。目前藥品抽檢任務(wù)已完成29個(gè)批次，器械抽檢完成5個(gè)批次。

抽檢過程中，寬城分局嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序，堅(jiān)持廣泛覆蓋、規(guī)范封裝、依法購樣的抽樣原則。后續(xù)，寬城分局將在2個(gè)月內(nèi)完成剩余批次抽檢任務(wù)，并根據(jù)抽檢結(jié)果，積極開展不合格藥品和醫(yī)療器械的核查處置工作，確保全區(qū)藥品安全。

中國吉林網(wǎng) 吉刻APP記者 劉賾瑞

長春市市場監(jiān)督管理局寬城分局供圖

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