首個(gè)國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市

羊城晚報(bào)訊 記者張華報(bào)道：3月2日，記者從有關(guān)部門獲悉，70萬支重組新冠病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）已運(yùn)送至廣東省疾控中心。根據(jù)國家、省統(tǒng)一部署，廣東將于近日啟動(dòng)序貫加強(qiáng)免疫接種，即完成全程接種國藥中生北京公司、武漢公司、北京科興公司滅活疫苗的目標(biāo)人群，可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗開展一劑次序貫加強(qiáng)免疫接種，使免疫屏障更牢固、更持久。

據(jù)悉，3月1日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新冠病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）上市注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是首個(gè)獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗。

記者了解到，由中科院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯(lián)合研制的重組新冠病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞），截至2021年6月30日的境外III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果顯示：在三劑接種七天后，疫苗對(duì)18周歲及以上人群（總?cè)巳海╊A(yù)防任何嚴(yán)重程度的新冠病毒的保護(hù)效力為81.43%（95%可信區(qū)間為73.35%-87.38%），其中對(duì)于重癥及以上病例的保護(hù)效力為92.87%。對(duì)變異毒株分析結(jié)果則顯示，三劑接種七天后對(duì)德爾塔變異株的保護(hù)效力為81.38%。疫苗保護(hù)效力數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

關(guān)鍵詞： 免疫接種