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全球新動(dòng)態(tài):想打九價(jià)HPV疫苗或不必等到16歲 默沙東九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)證獲批,適用人群拓展至9歲至45歲適齡女性


(資料圖片僅供參考)

羊城晚報(bào)訊 記者張華報(bào)道:8月30日,羊城晚報(bào)記者從默沙東獲悉,其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價(jià)HPV疫苗”)的新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群也已拓展至9歲至45歲適齡女性。此前的適用人群是16歲至26歲女性。

對(duì)于此次默沙東九價(jià)HPV疫苗獲批新適應(yīng)證,中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院婦產(chǎn)科教授李小毛接受記者采訪時(shí)表示,“我國(guó)目前批準(zhǔn)上市四種HPV疫苗,雙價(jià)和四價(jià)的適用人群范圍為9歲至45歲,其中九價(jià)疫苗與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,之前的九價(jià)HPV疫苗尚未包含9歲至15歲人群,導(dǎo)致有部分女性因考慮到其他疫苗覆蓋范圍不夠廣,而推遲HPV疫苗的接種時(shí)間,從而影響HPV疫苗的最佳保護(hù)效果。初次性行為之前的青春前期(<15歲)女性為強(qiáng)烈推薦的HPV疫苗優(yōu)先接種人群,鑒于我國(guó)HPV疫苗生產(chǎn)產(chǎn)能尚不足,基于亞洲人群的免疫橋接試驗(yàn)顯示,9歲至15歲的女孩或16歲至26歲的女性完成全程接種后1個(gè)月內(nèi),血清中各型別HPV抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為97.9%至100%,九價(jià)疫苗對(duì)9歲至15歲人群具有良好免疫原性。因此,可考慮將九價(jià)HPV疫苗的覆蓋人群擴(kuò)大到9歲至26歲人群,以增加最佳接種人群的可選疫苗種類,緩解低年齡段人群HPV疫苗供應(yīng)不足的壓力?!?/p>

李小毛表示,現(xiàn)在低年齡段人群可以選擇的HPV疫苗更多了,想打九價(jià)苗,也不必等到16歲。

另外,記者向默沙東有關(guān)人員了解到,目前雖然國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群拓展至9歲至45歲適齡女性,隨后的接種事宜以國(guó)內(nèi)疫苗的說(shuō)明書為準(zhǔn)。另外,九價(jià)HPV疫苗的價(jià)格也未有變化,仍為1310元/支。

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關(guān)鍵詞: 羊城晚報(bào) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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